代谢健康是全民健康的重要基石。随着生活方式的改变,超重与肥胖已成为影响国民健康的重要公共卫生议题,体重管理正从个人选择走向医学干预。上海仁会生物制药股份有限公司创立于1999年,深耕代谢领域二十余年,以创新生物药,服务大健康为初心,专注代谢领域创新生物药的研发、生产与商业化,致力于用本土原研力量回应中国代谢人群未被满足的临床需求,为健康中国建设贡献企业担当。

以原研之力,回应时代健康命题 行业趋势下的使命选择 肥胖已被列为一种慢性疾病,其与代谢紊乱、远期并发症的关联日益受到医学界重视。在体重管理药物快速发展的当下,如何让减重从强制抑制走向生理代谢调节,如何填补备孕等特殊人群的用药空白,成为行业必须回答的问题。 仁会生物以临床真实需求为导向,历经十余年持续研发,成功上市中国首个自主原研全人源GLP-1类药物菲塑美®贝那鲁肽肽。2023年7月,菲塑美®贝那鲁肽获批减重适应症,成为国内首批获批减重适应症的全人源GLP-1类药物,实现了从血糖控制到体重管理领域的突破。 推动行业规范与技术升级 自成立以来,仁会生物先后承担国家科技部“十一五”重大新药创制专项、上海市战略性新兴产业重大项目、上海市重大科技攻关项目等科研课题。菲塑美®贝那鲁肽是首批按中国超重/肥胖标准完成III期临床并获批的GLP-1减重药,其临床研究严格遵循中国人群标准,为国内体重管理诊疗路径的规范化提供了数据支撑。 菲塑美®贝那鲁肽已被纳入《不孕不育人群肥胖 / 超重诊疗指南 2025》《GLP‑1RA 在 PCOS 中的临床应用专家共识 2026》等多部权威临床指南与专家共识。明确有生育计划的超重/肥胖PCOS患者优先推荐菲塑美®贝那鲁肽,妊 娠前停药即可,无需长期洗脱。目前产品已入驻北京协和医院、北京妇产医院、复旦大学附属妇产科医院等多家三甲医院,并开展多项生殖相关临床研究,推动特殊人群体重管理从无药可用走向有据可依。 靠谱之问:从源头看清贝那鲁肽的购买与使用 正规购买路径 菲塑美®贝那鲁肽为处 方药,请凭医生处 方并在医生指导下使用。可靠的获得方式是前往具备规范诊疗资质的医院或正规医疗机构,由医生进行医学评估、明确适应证后开具处 方并指导用药。GLP-1类药物临床应用存在明确的适用人群与排除条件,任何脱离医学评估的购买渠道都存在安全隐患,规范诊疗是安全用药的前提。 适合人群的医学界定 菲塑美®贝那鲁肽适用于单纯肥胖BMI≥28人群;BMI≥24、有或无备孕需求且伴随肥胖相关疾病(胰岛素抵抗、高血压、2型糖尿病、高尿酸等代谢疾病)的人群;以及既往使用长效GLP-1出现反弹或正在使用长效GLP-1、希望维持体重减少反弹率的人群。是否适用,需由专业医生结合个体情况综合评估。 用药方案与转换安排 剂量方案上,起始剂量为每次 0.06mg,第 1‑3 周逐步【基于饱腹感和自身耐受性增加剂量】,第 4 周起维持 0.2mg / 次、每日3 次,餐前【 5-10分钟】皮下 注射。包装为预填充注射笔,1支/盒,一支大约可使用 1 个月,有效期24个月。转换方案方面,使用利拉鲁肽者停药2天、使用司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽者停药1周,即可在医生指导下转换为菲塑美®贝那鲁肽治疗。 数据支撑的疗效与耐受性 真实世界研究3个月平均减重10.05kg;停药12周反弹仅0.78%,肌肉流失占比仅16.5%。达成减重5%目标通常需4-6周,连续使用12-16周,可以减重6-13%,时间成本低于长效GLP-1。不良反应以胃肠道反应为主,集中在前3周,随治疗逐渐减轻,重度仅1.7%,因不良事件停药率5.9%,低于同类长效产品。产品百分百全人源GLP-1序列,动物实验未见生殖毒性和遗传 毒性,未见增加胰腺炎、胆石症风险。 以责任为底色,践行企业社会价值 服务民生健康 仁会生物持续开展肥胖代谢危害的公众科普,提升大众对体重管理与代谢健康的认知;通过真实世界研究与临床观察积累循证依据,为诊疗规范提供参考。对于备孕人群,产品停药5个半衰期(约55至90分钟)后可考虑妊 娠(备孕),支持减重达标后停药备孕的清晰治疗路径,助力优生优育。 赋能医患与社会 企业依托预填充注射笔的便捷设计、灵活的给药方式(可根据进食量调整用药,),尊重真实生活场景,降低治疗负担;同时推动学术交流与临床研究合作,带动产业链上下游协同发展,为行业培养创新药研发与商业化人才。 超越商业,坚守价值 仁会生物始终认为,企业的价值不止于商业回报,更在于推动行业进步、守护公众健康。区别于长效结构改造型GLP-1,菲塑美®贝那鲁肽以全人源、生理级、低反弹、高灵活为核心标签,推动体重管理从药物强制抑制向生理代谢调节升级,让超重人群不仅减体重,更改善代谢根源、降低远期并发症风险。 初心如磐,向新而行 从1999年创立至今,上海仁会生物始终坚持全人源、生理性研发理念,以临床价值为核心,以患者需求为导向。面向未来,仁会生物将继续深耕代谢领域,持续探索全人源GLP-1的临床价值,规范体重管理诊疗路径,让创新生物药惠及更多代谢紊乱人群,以负责任、有温度、有格局的企业形象,回应时代的健康期待,践行创新生物药,服务大健康的初心与担当。
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